Sildenafil Citrate: indicações terapêuticas aprovadas em Portugal
Revestimento por película: hipromelose, celulose microcristalina, dióxido de titânio (E171), Laca de alumínio de azul brilhante, Estearato de polietilenoglicol 40, macrogol 6000.
- O citrato de sildenafil serve para tratar a disfunção erétil, vulgarmente conhecida como impotência sexual.
- É igualmente utilizado no tratamento da hipertensão arterial pulmonar, uma condição que afeta a pressão nos vasos sanguíneos dos pulmões.
- A substância atua aumentando o fluxo sanguíneo para o pénis, facilitando a ereção quando existe estimulação sexual.
- Não é um afrodisíaco: sem desejo ou excitação sexual, o medicamento não produz qualquer efeito.
- Deve ser tomado aproximadamente 30 a 60 minutos antes da atividade sexual, com efeitos que podem durar até quatro horas.
Qual o aspecto de SILDENAFIL SIDEFARMA e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Sildenafil Sidefarma são azuis, ovais e biconvexos. Encontram-se disponíveis em embalagens contendo 4, 8 e 12 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado Sidefarma – Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.Rua da Guiné, 262689-514 Prior Velho hameln rds a.s.Horná 36, 36 900 01 ModraSlovak Republic Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
| Momento da avaliação | Parâmetros a monitorizar | Frequência | Ação em caso de alteração |
|---|---|---|---|
| Antes de iniciar terapêutica | Pressão arterial, função hepática, história cardiovascular | Única | Identificar contraindicações e ajustar dose |
| Primeiras 4 semanas | Eficácia, efeitos secundários, tolerabilidade | Consulta de reavaliação | Titular dose ou suspender se intolerância |
| Após 3 meses | Resposta terapêutica mantida, adesão | Consulta de seguimento | Considerar alternativas se resposta insuficiente |
| Uso prolongado (> 1 ano) | Função hepática, visão, audição | Anual | Despistar efeitos raros cumulativos |
Este folheto foi aprovado pela primeira vez em outubro de 2014. Sildenafil ou sildenafila, comercializado sob a marca Viagra, entre outras, é um medicamento usado no tratamento da disfunção erétil e da hipertensão pulmonar. [1][2] Por vezes, é também usado de forma off label no tratamento de determinados sintomas da síndrome de Raynaud secundária.
Resumo prático sobre sildenafil
Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar SILDENAFIL SIDEFARMA e contacte o seu médico imediatamente. Um efeito secundário muito frequente (que podem afectar mais de 1 pessoa em cada 10)é dor de cabeça. Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 100) incluem: vermelhidão facial, indigestão, efeitos sobre a visão (incluindo visão com traços coloridos, sensibilidade à luz, visão turva e acuidade visual reduzida), nariz entupido e tonturas. Efeitos secundários pouco frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000) incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhos vermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentos cardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuída vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço. Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10000)incluem: pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral, hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.
Citrato de Sildenafil
Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercialização que incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco ou diminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria destes homens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem medicamento sildenafil 50 mg este medicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relação directa com a administração de SILDENAFIL SIDEFARMA. Foram também comunicadas casos de ataques e convulsões. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. Citrato de sildenafila cura disfunção erétil?
Manter fora do alcance e da vista das crianças. Guardar na embalagem de origem, para proteger da luz. Não utilize SILDENAFIL SIDEFARMA após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. [3] Não é claro se é eficaz no tratamento de disfunção sexual em mulheres. [2] Pode ser administrado por via oral, por injeção intravenosa ou por via sublingual. [2][4] Quando administrado por via oral, geralmente começa a produzir efeito nos primeiros vinte minutos e tem a duração de cerca de duas horas. Entre os efeitos secundários mais comuns estão dores de cabeça, azia e rubor na pele.
| Tipo de refeição | Efeito na concentração máxima | Efeito no tempo até ao pico | Recomendação prática |
|---|---|---|---|
| Refeição ligeira (pobre em gordura) | Redução mínima | Atraso de 15 a 30 minutos | Sem necessidade de ajuste |
| Refeição rica em gordura | Redução até 30% | Atraso de 60 minutos | Tomar em jejum ou após refeição ligeira |
| Consumo de sumo de toranja | Aumento moderado | Sem alteração significativa | Evitar grandes quantidades |
| Consumo de álcool | Sem alteração relevante | Sem alteração relevante | Álcool em excesso agrava a disfunção erétil |
[2] Em pessoas com doenças cardiovasculares é recomendada precaução. [2] Os efeitos secundários graves são raros e incluem problemas na visão, perda auditiva e ereção prolongada que pode causar lesões no pénis.
| Produto | Dosagem | Quantidade + Bónus | Preço | |
|---|---|---|---|---|
| Viagra Genérico | 25mg | 60 + 4 comprimidos | 71.99€ 68.56€ | |
| Levitra Original | 20mg | 14 + 2 comprimidos | 102.27€ 97.40€ | |
| Apcalis SX Oral Jelly | 20mg | 120 + 13 saquetas | 280.38€ 267.03€ | |
| Viagra Professional | 100mg | 20 comprimidos | 71.14€ 67.75€ | |
| Cialis Original | 20mg | 4 comprimidos | 41.99€ 39.99€ | |
| Tadalista Super Active | 20mg | 10 comprimidos | 55.64€ 52.99€ | |
| Cialis Genérico | 60mg | 90 + 6 comprimidos | 196.67€ 187.30€ | |
| Kamagra Gold | 50 mg | 60 + 4 comprimidos | 171.14€ 162.99€ | |
| Levitra Original | 20mg | 4 comprimidos | 45.87€ 43.69€ | |
| Viagra Genérico | 25mg | 270 + 8 comprimidos | 184.26€ 175.49€ | |
| Super Kamagra | 160 mg | 12 comprimidos | 101.10€ 96.29€ | |
| Super Kamagra | 160 mg | 4 comprimidos | 41.99€ 39.99€ | |
| Cialis Original | 20mg | 14 + 2 comprimidos | 95.75€ 91.19€ |
[2] O sildenafil não deve ser administrado em pessoas que tomem nitratos como a nitroglicerina, uma vez que isso pode resultar numa diminuição grave da pressão arterial. O sildenafil atua ao bloquear a ação da fosfodiesterase 5 (PDE5), uma enzima que regula a corrente sanguínea no pénis. [2] O medicamento requer excitação sexual para atuar, uma vez que por si só não consegue causar ou aumentar a excitação.
- Serve para ser adquirido apenas com receita médica em Portugal, sendo proibida a venda livre em farmácias.
- Em doentes com problemas de visão, como neuropatia ótica isquémica, o uso deve ser interrompido imediatamente.
- O medicamento está disponível em várias dosagens e marcas genéricas, com custos variáveis conforme a farmácia.
- Pode ser útil em homens com disfunção erétil associada ao uso de antidepressivos, melhorando a adesão ao tratamento psiquiátrico.
- Não serve para prevenir o cancro da próstata, nem para tratar a hiperplasia benigna da próstata.
- O citrato de sildenafil é rapidamente metabolizado pelo fígado, com uma semivida de cerca de quatro horas.
- Deve ser evitado em doentes com enfarte do miocárdio recente ou angina instável.
[2] Além do pénis, o sildenafil também causa dilatação dos vasos sanguíneos dos pulmões. O sildenafil foi descoberto pela Pfizer em 1989 durante a investigação de um tratamento para a angina.
O que é importante evitar
No entanto, pode achar que SILDENAFIL SIDEFARMA pode demorar mais tempo a actuar se o tomar com uma refeição mais pesada. A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obter uma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a não ingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes de tomar SILDENAFIL SIDEFARMA. SILDENAFIL SIDEFARMA não é indicado para utilização por mulheres. Condução de veículos e utilização de máquinas SILDENAFIL SIDEFARMA pode provocar tonturas e afectar a visão.
4. Citrato de sildenafila precisa de receita?
Deve estar consciente de como reage ao SILDENAFIL SIDEFARMA antes de conduzir ou utilizar máquinas. Informações importantes sobre alguns componentes de SILDENAFIL SIDEFARMA Se lhe foi transmitido pelo seu médico que tem intolerância a algum açúcar, tal como a lactose, deverá contactá-lo antes de tomar SILDENAFIL SIDEFARMA. Tomar SILDENAFIL SIDEFARMA sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Não deve utilizar SILDENAFIL SIDEFARMA mais do que uma vez ao dia.
Hipertensão pulmonar
Deve tomar SILDENAFIL SIDEFARMA cerca de uma hora antes da hora planeada para a actividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um copo de água. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que SILDENAFIL SIDEFARMA é demasiado forte ou demasiado fraco. SILDENAFIL SIDEFARMA apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmente estimulado. O período de tempo que o SILDENAFIL SIDEFARMA demora a actuar varia de pessoa para pessoa, mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora. [5] Em 1998 foi aprovada a sua comercialização nos Estados Unidos e na União Europeia.
Quando o sildenafil pode ser útil
Poderá verificar que o SILDENAFIL SIDEFARMA demora mais tempo a actuar se for tomado com uma refeição substancial. Se o SILDENAFIL SIDEFARMA não o ajudar a ter erecção ou se a erecção não durar o suficiente para completar a relação sexual, deverá informar o seu médico. Se tomar mais SILDENAFIL SIDEFARMA do que deveria: Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Doses superiores a 100 mg não aumentam a eficácia. Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.
Sildenafila para hipertensão pulmonar
Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. Como todos os medicamentos, SILDENAFIL SIDEFARMA pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundários comunicados associados com o uso de Sildenafil Sidefarma são habitualmente ligeiros a moderados e de curta duração. Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual: Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
1. Posso tomar 2 comprimidos de citrato de sildenafila?
Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito. Todos os medicamentos incluindo SILDENAFIL SIDEFARMA poderão causar reacções alérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dos seguintes sintomas após tomar SILDENAFIL SIDEFARMA: pieira súbita, dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço das pálpebra, face, lábios ou garganta. Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de SILDENAFIL SIDEFARMA. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas, deve contactar um médico imediatamente. [6][7][2][5][8] Em 2021 foi o 157.º medicamento mais receitado nos Estados Unidos, com mais de 3 milhões de prespcrições. [9][10] Está disponível como medicamento genérico. [11][12] No Reino Unido está disponível em venda livre.
O sildenafil resolve sozinho a disfunção erétil?
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. A substância activa de Sildenafil Sidefarma é o sildenafil. Cada comprimido contém 100 mg de sildenafil (sob a forma de sal de citrato). Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio, povidona,croscarmelose sódica, estearato de magnésio. A sildenafila é usada principalmente para o tratamento da disfunção erétil. Ao atuar como um inibidor do PDE-5, permite que o GMPc seja mantido mais tempo em circulação (substância responsável pelo relaxamento dos músculos do pénis), o que leva a um maior aporte de sangue e consequentemente à ereção. Assim como para disfunção erétil, o citrato de sildenafila também é eficiente na doença rara chamada hipertensão arterial pulmonar (HAP ou PAH). Ele relaxa a parede arterial, levando a uma menor resistência arterial pulmonar e pressão. Desta forma ele reduz o trabalho em excesso do ventrículo direito do coração e melhora os sintomas da falência cardíaca do lado direito. Como o PDE-5 é primariamente distribuído no músculo liso das paredes arteriais dos pulmões e pênis, a sildenafila age seletivamente em ambas as áreas sem induzir vasodilatação em outras áreas do corpo. A Pfizer submeteu para o FDA um registro adicional para a sildenafila, e este foi aprovado para esta indicação em junho de 2005. O nome da preparação é chamada de Revatio, para evitar confusão com o nome Viagra, e os comprimidos de 20 miligramas são brancos e redondos. Desta forma, a sildenafila tornou-se uma opção além das terapias baseadas em bosentana e prostaciclina utilizadas para esta condição.
| Efeito secundário | Incidência aproximada | Intensidade habitual | Duração típica |
|---|---|---|---|
| Cefaleia | 10 a 16% | Ligeira a moderada | 2 a 4 horas |
| Rubor facial | 8 a 12% | Ligeira | 1 a 3 horas |
| Dispepsia | 5 a 8% | Ligeira a moderada | 2 a 6 horas |
| Congestão nasal | 3 a 5% | Ligeira | 2 a 4 horas |
| Alterações visuais (tonalidade azulada) | 1 a 3% | Ligeira e transitória | Menos de 2 horas |
| Tonturas | 1 a 2% | Ligeira | 1 a 3 horas |
Em um estudo duplo-cego de 2005, o Dr. Roland Fries e seus colegas relataram que a sildenafila diminui a frequência dos ataques do fenômeno de Raynaud, reduzindo sua duração por aproximadamente 50%, mais que quadruplicando a velocidade média do sangue capilar.