Guia Completo para Tomar Dapoxetina de Forma Segura

A adição de dapoxetina a tansulosina não resultou numa alteração do perfil ortostático e não se verificaram diferenças nos efeitos ortostáticos entre a tansulosina associada a 30 ou 60 mg de dapoxetina e a tansulosina isoladamente; contudo, Dapoxetina deverá ser prescrito com precaução a doentes que utilizam antagonistas dos receptores alfa adrenérgicos devido a uma possível tolerância ortostática reduzida. Medicamentos metabolizados pelo CYP2D6 Tomas múltiplas de dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) seguidas por uma dose única de 50 mg de desipramina aumentaram a Cmáx e a AUCinf médias da desipramina em aproximadamente 11% e 19%, respectivamente, em comparação com a desipramina administrada isoladamente.

Cloridrato de dapoxetina também está contraindicado nos casos abaixo:

- Doença cardíaca isquémica significativa - Doença valvular significativa Interacções farmacológicas importantes -Tratamento concomitante com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou nos 14 dias após descontinuar o tratamento com um IMAO. De forma semelhante, não se deverá administrar um IMAO nos 7 dias após ter descontinuado Dapoxetina. - Tratamento concomitante com tioridazina ou nos 14 dias após descontinuação do tratamento com tioridazina. De uma forma semelhante, não se deverá administrar tioridazina nos 7 dias após a descontinuação de Dapoxetina. - Tratamento concomitante com inibidores da recaptação da serotonina [inibidores selectivos de recaptação da serotonina (ISRSs), inibidores da recaptação da serotonina- noradrenalina dapoxetina comprar online (IRSNs), antidepressivos tricíclicos (ADTs)] ou outrosmedicamentos/produtos à base de plantas com efeitos serotoninérgicos [por ex., L−triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, lítio, Erva de S.

Frequência máxima de administração

João (Hypericum perforatum)] ou nos 14 dias após descontinuação do tratamento com estes medicamentos/produtos à base de plantas. - Tratamento concomitante com inibidores potentes da CYP3A4, tais como cetoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazadona, nelfinavir, atazanavir, etc. Advertências e precauções - Dapoxetina não deverá ser utilizado em indivíduos com menos de 18 anos de idade. - A utilização de Dapoxetina não é recomendada em doentes com compromisso renal grave e é aconselhada precaução em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado Dapoxetina só é indicado em homens com EP. Não foi estabelecida a segurança e não existem dados sobre os efeitos de retardamento da ejaculação em homens sem EP.

Tonturas e desmaios ao levantar

Utilização com drogas utilizadas com fins recreativos Os doentes deverão ser aconselhados a não utilizarem Dapoxetina em associação com drogas recreativas. As drogas utilizadas com fins recreativos que possuam actividade serotoninérgica, tais como cetamina, metilenodioximetanfetamina (MDMA) e dietilamida do ácido lisérgico (LSD), poderão levar a reacções potencialmente graves se associadas com Dapoxetina. Estas reacções incluem, embora não se limitem a, arritmia, hipertermia e síndroma serotoninérgico. A utilização de Dapoxetina com drogas com propriedades sedativas, tais como os narcóticos e as benzodiazepinas, poderá aumentar ainda mais a sonolência e as tonturas. Etanol A associação de álcool com dapoxetina poderá aumentar os efeitos neurocognitivos relacionados com o álcool e poderá também aumentar os acontecimentos adversos neurocardiogénicos, tais como a síncope, aumentando desse modo o risco de lesões acidentais. Medicamentos metabolizados pelo CYP3A4 Tomas múltiplas de dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) diminuíram a AUCinf do midazolam (dose única de 8 mg) em aproximadamente 20% (intervalo −60 a +18%). O aumento da actividade do CYP3A4 poderá ser clinicamente relevante nalguns indivíduos tratados concomitantemente com um medicamento metabolizado principalmente pelo CYP3A4 e com uma janela terapêutica estreita.

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Medicamentos metabolizados pela CYP2C19 Tomas múltiplas de dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) não inibiram o metabolismo de uma dose única de 40 mg de omeprazol. É improvável que a dapoxetina afecte a farmacocinética de outros substratos do CYP2C19. Medicamentos metabolizados pelo CYP2C9 Tomas múltiplas de dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) não afectaram a farmacocinética nem a farmacodinâmica de uma dose única de 5 mg de gliburida. É improvável que a dapoxetina afecte a farmacocinética de outros substratos do CYP2C9. Varfarina Não existem dados que avaliem o efeito da utilização crónica de varfarina com dapoxetina; consequentemente, é aconselhada precaução quando a dapoxetina é utilizada em doentes que tomam varfarina cronicamente).

Medicamento	Tipo de interação	Recomendação
Inibidores da MAO	Contraindicação absoluta	Não administrar em conjunto
Inibidores do CYP3A4 (ex.: cetoconazol)	Aumento da exposição à dapoxetina	Reduzir dose ou evitar
ISRS/IRSN (ex.: fluoxetina)	Risco de síndrome serotoninérgica	Evitar associação
Tramadol	Aumento do risco de convulsões	Evitar uso concomitante
Inibidores da PDE5 (ex.: sildenafil)	Potencial hipotensão ortostática	Usar com precaução e monitorização

Num estudo farmacocinético, a dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) não afectou a farmacocinética ou a farmacodinâmica (TP ou INR) da varfarina após uma dose única de 25 mg. Etanol A co-administração de uma dose única de etanol, 0,5 g/kg (aproximadamente 2 bebidas), não afectou a farmacocinética da dapoxetina (dose única de 60 mg); no entanto, a dapoxetina em associação com etanol aumentou a sonolência e diminuiu significativamente a vigilância, tal como classificada pelos próprios doentes. As medidas farmacodinâmicas do défice cognitivo (Rapidez de Vigilância de Dígitos, Teste de Substituição de Dígitos por Símbolos) também demonstraram um efeito aditivo quando a dapoxetina foi co-administrada com etanol.

Prosoy® não deve ser utilizado em tratamento concomitante com os medicamentos abaixo:

Momento ideal para tomar o comprimido

A utilização concomitante de álcool e dapoxetina aumenta a probabilidade ou a gravidade de reacções adversas, tais como tonturas, sonolência, reflexos lentos ou julgamento alterado. Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Insónia, Ansiedade, Agitação, Agitação motora, Diminuição da libido, Sonhos anormais Pouco frequentes(≥ 1/1000 a < 1/100) Depressão, Humordeprimido, Nervosismo, Pesadelos, Perturbaçãodo sono, Bruxismo, Humor eufórico, Indiferença, Apatia, Humor alterado, Insónia inicial, Insónia intermédia, Anorgasmia, Estado confusional, Hipervigilância, Pensamento anormal, Desorientação, Perda da libido Doenças do sistema nervoso Muito frequentes (> 1/10) Tonturas,Cefaleia Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) Sonolência,Perturbação da atenção, Tremor, Parestesias Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Disgeusia, Hipersónia, Letargia, Sedação, Nível de consciência deprimido, Síncope, Síncope vasovagal, Tonturas posturais, Acatisia Raras (≥ 1/10 000 a <1/1000) Tonturas com o exercício físico, Adormecimento súbito Afecções oculares Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Visão turva Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Midríase, Perturbação visual Afecções do ouvido e do labirinto Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Zumbidos Pouco frequentes(≥ 1/1000 a < 1/100) Vertigem Cardiopatias Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Paragem sinusal, Bradicardia sinusal, Taquicardia Vasculopatias Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Rubor Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Afrontamento, Hipotensão, Hipertensão sistólica Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Congestão dos seios paranasais, Bocejos Doenças gastrointestinais Muito frequentes(> 1/10) Náuseas Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) Diarreia, Boca seca, Vómitos, Obstipação, Dor abdominal, Dor abdominal superior, Dispepsia, Flatulência, Mal estar do estômago, Distensão abdominal Pouco frequentes(≥ 1/1000 a < 1/100) Mal-estar abdominal, Mal-estar epigástrico Raras (≥ 1/10 000 a <1/1000) Urgência de defecação Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) Hiperidrose Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Prurido, Suores frios Doenças dos órgãos genitais e da mama Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Disfunção eréctil Pouco frequentes(≥ 1/1000 a < 1/100) Falha de ejaculação, Parestesia genital masculina, Perturbação orgásmica masculina Perturbações gerais e alterações nolocal de administração Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Fadiga, Irritabilidade Pouco frequentes(≥ 1/1000 a < 1/100) Astenia, Sensação decalor, Sentir-se trémulo, Sentir-se anormal, Sensação de embriaguez Exames complementares de diagnóstico Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Pressão arterial aumentada Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Frequência cardíaca aumentada, Pressão arterial diastólica aumentada, Pressão arterial ortostática aumentada Contraindicações - Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes. Situações cardíacas patológicas significativas - Insuficiência cardíaca (classe II-IV da Associação do coração de Nova Iorque (NYHA)) - Anomalias de condução (bloqueio AV de segundo ou terceiro grau ou síndrome donódulo sinusal) não tratadas com um pacemaker permanente. - Doença cardíaca isquémica significativa - Doença valvular significativa Interacções farmacológicas importantes -Tratamento concomitante com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou nos 14 dias após descontinuar o tratamento com um IMAO. De forma semelhante, não se deverá administrar um IMAO nos 7 dias após ter descontinuado Dapoxetina. - Tratamento concomitante com tioridazina ou nos 14 dias após descontinuação do tratamento com tioridazina. De uma forma semelhante, não se deverá administrar tioridazina nos 7 dias após a descontinuação de Dapoxetina. - Tratamento concomitante com inibidores da recaptação da serotonina [inibidores selectivos de recaptação da serotonina (ISRSs), inibidores da recaptação da serotonina- noradrenalina dapoxetina comprar online (IRSNs), antidepressivos tricíclicos (ADTs)] ou outrosmedicamentos/produtos à base de plantas com efeitos serotoninérgicos [por ex., L−triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, lítio, Erva de S. João (Hypericum perforatum)] ou nos 14 dias após descontinuação do tratamento com estes medicamentos/produtos à base de plantas.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar cloridrato de dapoxetina com outros remédios?

Como tal os doentes devem ser informados para evitar o consumo de álcool enquanto estiver a tomar Dapoxetina. Síncope A frequência de síncope, caracterizada como perda de consciência no programa de desenvolvimento clínico de Dapoxetina variou dependendo da população estudada e foi de 0,06% (30 mg) a 0,23% (60 mg) para os indivíduos recrutados nos ensaios clínicos deFase 3 controlados com placebo e 0,64% (todas as doses combinadas) para os estudos de Fase 1 em voluntários saudáveis sem EP. Hipotensão ortostática Antes do início do tratamento deve ser realizado um teste ortostático. O tratamento com Dapoxetina deve ser evitado no caso de história documentada ou suspeita de reacção ortostática. Foi notificada hipotensão ortostática em ensaios clínicos.

Uso em homens com problemas renais

O médico deverá alertar antecipadamente o doente de que se ele sentir sintomas possivelmente prodrómicos, tais como sensação de desmaio após se colocar em pé, deverá imediatamente deitar-se de modo que a sua cabeça fique numa posição inferior à do resto do seu corpo ou sentar-se com a sua cabeça entre os seus joelhos até que os sintomas passem. O médico deverá também aconselhar o doente a não se levantar rapidamente após períodos prolongados na posição de deitado ou sentado. Além disso, Dapoxetina deverá ser prescrito com precaução a doentes que estão a tomar medicamentos com propriedades vasodilatadoras (tais como antagonistas dos receptores alfa adrenérgicos, nitratos, inibidores da PDE5) devido a possível tolerância ortostática reduzida. Inibidores moderados do CYP3A4 É aconselhada precaução em doentes que estão a tomar inibidores moderados do CYP3A4 e a dose nestes doentes deverá ser restrita a 30 mg.

Ajuste da dose pelo médico assistente

- Tratamento concomitante com inibidores potentes da CYP3A4, tais como cetoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazadona, nelfinavir, atazanavir, etc. Advertências e precauções - Dapoxetina não deverá ser utilizado em indivíduos com menos de 18 anos de idade. - A utilização de Dapoxetina não é recomendada em doentes com compromisso renal grave e é aconselhada precaução em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado Dapoxetina só é indicado em homens com EP. Não foi estabelecida a segurança e não existem dados sobre os efeitos de retardamento da ejaculação em homens sem EP.

• Não tome dapoxetina se tiver insuficiência hepática grave.
• Doentes com problemas cardíacos significativos devem evitar este fármaco.
• Não utilize em caso de alergia à dapoxetina ou a qualquer componente do comprimido.
• A toma está contraindicada em homens com historial de mania ou doença bipolar.
• Não é indicado para mulheres nem para homens sem ejaculação precoce.
• Se estiver a tomar inibidores da monoamina oxidase (IMAO), não inicie o tratamento.
• Fale com o médico antes de tomar se tiver epilepsia ou historial de convulsões.
• Doentes com glaucoma de ângulo fechado não devem utilizar dapoxetina.

Utilização com drogas utilizadas com fins recreativos Os doentes deverão ser aconselhados a não utilizarem Dapoxetina em associação com drogas recreativas. As drogas utilizadas com fins recreativos que possuam actividade serotoninérgica, tais como cetamina, metilenodioximetanfetamina (MDMA) e dietilamida do ácido lisérgico (LSD), poderão levar a reacções potencialmente graves se associadas com Dapoxetina. Estas reacções incluem, embora não se limitem a, arritmia, hipertermia e síndroma serotoninérgico. A utilização de Dapoxetina com drogas com propriedades sedativas, tais como os narcóticos e as benzodiazepinas, poderá aumentar ainda mais a sonolência e as tonturas. Etanol A associação de álcool com dapoxetina poderá aumentar os efeitos neurocognitivos relacionados com o álcool e poderá também aumentar os acontecimentos adversos neurocardiogénicos, tais como a síncope, aumentando desse modo o risco de lesões acidentais.

Enantato de testosterona: o que é, para que serve e efeitos colaterais

A adição de dapoxetina a tansulosina não resultou numa alteração do perfil ortostático e não se verificaram diferenças nos efeitos ortostáticos entre a tansulosina associada a 30 ou 60 mg de dapoxetina e a tansulosina isoladamente; contudo, Dapoxetina deverá ser prescrito com precaução a doentes que utilizam antagonistas dos receptores alfa adrenérgicos devido a uma possível tolerância ortostática reduzida. Medicamentos metabolizados pelo CYP2D6 Tomas múltiplas de dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) seguidas por uma dose única de 50 mg de desipramina aumentaram a Cmáx e a AUCinf médias da desipramina em aproximadamente 11% e 19%, respectivamente, em comparação com a desipramina administrada isoladamente. Medicamentos metabolizados pelo CYP3A4 Tomas múltiplas de dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) diminuíram a AUCinf do midazolam (dose única de 8 mg) em aproximadamente 20% (intervalo −60 a +18%). O aumento da actividade do CYP3A4 poderá ser clinicamente relevante nalguns indivíduos tratados concomitantemente com um medicamento metabolizado principalmente pelo CYP3A4 e com uma janela terapêutica estreita. Medicamentos metabolizados pela CYP2C19 Tomas múltiplas de dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) não inibiram o metabolismo de uma dose única de 40 mg de omeprazol.

Como a dapoxetina funciona?

É improvável que a dapoxetina afecte a farmacocinética de outros substratos do CYP2C19. Medicamentos metabolizados pelo CYP2C9 Tomas múltiplas de dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) não afectaram a farmacocinética nem a farmacodinâmica de uma dose única de 5 mg de gliburida. É improvável que a dapoxetina afecte a farmacocinética de outros substratos do CYP2C9. Varfarina Não existem dados que avaliem o efeito da utilização crónica de varfarina com dapoxetina; consequentemente, é aconselhada precaução quando a dapoxetina é utilizada em doentes que tomam varfarina cronicamente). Num estudo farmacocinético, a dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) não afectou a farmacocinética ou a farmacodinâmica (TP ou INR) da varfarina após uma dose única de 25 mg.

Uso em homens com problemas hepáticos

Etanol A co-administração de uma dose única de etanol, 0,5 g/kg (aproximadamente 2 bebidas), não afectou a farmacocinética da dapoxetina (dose única de 60 mg); no entanto, a dapoxetina em associação com etanol aumentou a sonolência e diminuiu significativamente a vigilância, tal como classificada pelos próprios doentes. As medidas farmacodinâmicas do défice cognitivo (Rapidez de Vigilância de Dígitos, Teste de Substituição de Dígitos por Símbolos) também demonstraram um efeito aditivo quando a dapoxetina foi co-administrada com etanol. A utilização concomitante de álcool e dapoxetina aumenta a probabilidade ou a gravidade de reacções adversas, tais como tonturas, sonolência, reflexos lentos ou julgamento alterado. Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Insónia, Ansiedade, Agitação, Agitação motora, Diminuição da libido, Sonhos anormais Pouco frequentes(≥ 1/1000 a < 1/100) Depressão, Humordeprimido, Nervosismo, Pesadelos, Perturbaçãodo sono, Bruxismo, Humor eufórico, Indiferença, Apatia, Humor alterado, Insónia inicial, Insónia intermédia, Anorgasmia, Estado confusional, Hipervigilância, Pensamento anormal, Desorientação, Perda da libido Doenças do sistema nervoso Muito frequentes (> 1/10) Tonturas,Cefaleia Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) Sonolência,Perturbação da atenção, Tremor, Parestesias Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Disgeusia, Hipersónia, Letargia, Sedação, Nível de consciência deprimido, Síncope, Síncope vasovagal, Tonturas posturais, Acatisia Raras (≥ 1/10 000 a <1/1000) Tonturas com o exercício físico, Adormecimento súbito Afecções oculares Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Visão turva Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Midríase, Perturbação visual Afecções do ouvido e do labirinto Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Zumbidos Pouco frequentes(≥ 1/1000 a < 1/100) Vertigem Cardiopatias Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Paragem sinusal, Bradicardia sinusal, Taquicardia Vasculopatias Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Rubor Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Afrontamento, Hipotensão, Hipertensão sistólica Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Congestão dos seios paranasais, Bocejos Doenças gastrointestinais Muito frequentes(> 1/10) Náuseas Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) Diarreia, Boca seca, Vómitos, Obstipação, Dor abdominal, Dor abdominal superior, Dispepsia, Flatulência, Mal estar do estômago, Distensão abdominal Pouco frequentes(≥ 1/1000 a < 1/100) Mal-estar abdominal, Mal-estar epigástrico Raras (≥ 1/10 000 a <1/1000) Urgência de defecação Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) Hiperidrose Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Prurido, Suores frios Doenças dos órgãos genitais e da mama Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Disfunção eréctil Pouco frequentes(≥ 1/1000 a < 1/100) Falha de ejaculação, Parestesia genital masculina, Perturbação orgásmica masculina Perturbações gerais e alterações nolocal de administração Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Fadiga, Irritabilidade Pouco frequentes(≥ 1/1000 a < 1/100) Astenia, Sensação decalor, Sentir-se trémulo, Sentir-se anormal, Sensação de embriaguez Exames complementares de diagnóstico Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Pressão arterial aumentada Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Frequência cardíaca aumentada, Pressão arterial diastólica aumentada, Pressão arterial ortostática aumentada Contraindicações - Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes. Situações cardíacas patológicas significativas - Insuficiência cardíaca (classe II-IV da Associação do coração de Nova Iorque (NYHA)) - Anomalias de condução (bloqueio AV de segundo ou terceiro grau ou síndrome donódulo sinusal) não tratadas com um pacemaker permanente. Como tal os doentes devem ser informados para evitar o consumo de álcool enquanto estiver a tomar Dapoxetina. Síncope A frequência de síncope, caracterizada como perda de consciência no programa de desenvolvimento clínico de Dapoxetina variou dependendo da população estudada e foi de 0,06% (30 mg) a 0,23% (60 mg) para os indivíduos recrutados nos ensaios clínicos deFase 3 controlados com placebo e 0,64% (todas as doses combinadas) para os estudos de Fase 1 em voluntários saudáveis sem EP. Hipotensão ortostática Antes do início do tratamento deve ser realizado um teste ortostático. O tratamento com Dapoxetina deve ser evitado no caso de história documentada ou suspeita de reacção ortostática. Foi notificada hipotensão ortostática em ensaios clínicos.

• Alguns homens sentem náuseas ligeiras nas primeiras tomas, que tendem a diminuir.
• Podem ocorrer dores de cabeça e tonturas, sobretudo no início do tratamento.
• A diarreia é um efeito secundário possível mas geralmente passageiro.
• É frequente uma sensação de boca seca após a toma.
• Podem surgir dificuldades em dormir ou sonolência, dependendo da pessoa.
• Raramente, verifica-se diminuição da libido ou dificuldade em atingir a ereção.
• Contacte o médico se os efeitos secundários forem intensos ou persistentes.

O médico deverá alertar antecipadamente o doente de que se ele sentir sintomas possivelmente prodrómicos, tais como sensação de desmaio após se colocar em pé, deverá imediatamente deitar-se de modo que a sua cabeça fique numa posição inferior à do resto do seu corpo ou sentar-se com a sua cabeça entre os seus joelhos até que os sintomas passem. O médico deverá também aconselhar o doente a não se levantar rapidamente após períodos prolongados na posição de deitado ou sentado. Além disso, Dapoxetina deverá ser prescrito com precaução a doentes que estão a tomar medicamentos com propriedades vasodilatadoras (tais como antagonistas dos receptores alfa adrenérgicos, nitratos, inibidores da PDE5) devido a possível tolerância ortostática reduzida. Inibidores moderados do CYP3A4 É aconselhada precaução em doentes que estão a tomar inibidores moderados do CYP3A4 e a dose nestes doentes deverá ser restrita a 30 mg.